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韦立得Vemlidy(替诺福韦艾拉酚胺)
[ 人气:195 | 日期: 2019-05-12 | 返回 | 打印 ]
韦立得Vemlidy(替诺福韦艾拉酚胺)
药品名称:韦立得Vemlidy(替诺福韦艾拉酚胺)
药品别名:替诺福韦艾拉酚胺
英?文?名:Vemlidy
药品价格:$?请咨询微信客服
研发公司:
适?用?症:用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者
型号规格:25mg
药品详情:

Vemlidy
Vemlidy
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【功能与主治】韦立得Vemlidy(替诺福韦艾拉酚胺)用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者。
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【型号与规格】25mg
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【用法与用量】25mg,每日一次
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【临床研究】
  FDA批准TAF主要基于两项为期48周的III期、非劣效研究(Study 108 和Study 110)的数据。
  Study 108研究入组了425例乙肝e抗原(HBeAg)阴性患者,按2:1分组随机给予 Vemlidy 或Viread,治疗48周。Study 110研究入组了873例HBeAg阳性患者,按2:1分组随机给予 Vemlidy 或Viread,治疗48周。研究的主要终点是48周时HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例。
  结果显示,Study 108研究中,TAF治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为94%(268/285),TDF组为92.9%(130/140),到达了非劣效终点。
  Study 110研究中,TAF治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为63.9% (371/581),TDF组为66.8%(195/292),达到了非劣效终点。
  在对两项研究整合分析后发现,TAF治疗组患者的骨骼、肾脏实验室参数相比TDF治疗组有明显改善,且ALT水平恢复正常的患者比例更高。TAF和TDF在两项研究中耐受性均良好,因为不良事件终止治疗的患者比例分别为1%和1.2%。两种药物治疗相关的常见不良包括头痛、腹痛、疲劳、咳嗽、恶心、背痛,且发生率相似。
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【不良反应】最常见的不良反应主要包括头痛,腹痛,疲劳,咳嗽,恶心和背痛
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? ? 韦立得Vemlidy(替诺福韦艾拉酚胺)由Mylan制药公司生产,2016年经美国FDA批准上市销售,用于乙型肝炎的治疗,这是世界上目前最好用的乙肝“神药”。



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